Compliance Engineer für Data Integrity (m/w/d)
Vollzeit | Ulm
* Sicherstellung der Data-Integrity-Compliance durch strukturierte Überprüfung von Gerätegruppen und Produktionsprozessen
* Aufbau eines standardisierten Kontrollprozesses zur Bewertung der Produktionskonformität
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Umsetzung behördlicher Anforderungen
* Analyse und Bewertung von Gerätegruppen hinsichtlich Einhaltung relevanter Data-Integrity-Vorgaben
* Zusammenarbeit mit Geräteverantwortlichen und Einarbeitung in gerätespezifische Abläufe
* Erstellung einer Übersicht der wesentlichen behördlichen Prüfkriterien zur Sicherstellung der Compliance
* Studium im Bereich Pharmazeutische Technik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung mit SOPs, Validierung und Dokumentation
* Kenntnisse der Data Integrity-Prinzipien
* analytische, kommunikative, selbstständige und teamfähige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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