Gelangweilt von deinem aktuellen Job?
Bei Amapharm bekommst du nicht nur täglich frisches Obst, sondern auch einen lebenslangen Vorrat an Gummibärchen für den langersehnten Energiekick.
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Bored of your current job?! At Amapharm you not only get fresh fruits daily, but also a lifetime supply of gummy bears the long-desired energy kick.
Aufgaben
Wir würden uns freuen, wenn du unser neuer IT Compliance & Validation Specialist wirst.
Die folgenden Aufgaben warten auf dich:
* Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme im GMP-regulierten Umfeld (CSV)
* Sicherstellung der IT-Compliance gemäß GMP, Annex 11, GAMP 5 sowie internen Qualitätsrichtlinien
* Aufnahme, Dokumentation und Koordination von Change Requests
* Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Informationssicherheitsmanagement-Systems (ISMS) gemäß ISO 27001 und NIS2
* Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
* Erstellung, Pflege und Review von SOPs, Validierungsdokumentationen und Sicherheitsrichtlinien
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
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We would like to see you becoming our new IT Compliance & Validation Specialist.
The following tasks are waiting for you:
* Implementation and documentation of the validation of computerized systems in a GMP-regulated environment (CSV)
* Ensuring IT compliance in accordance with GMP, Annex 11, GAMP 5, and internal quality guidelines
* Documentation and coordination of change requests
* Development, implementation, and continuous improvement of the information security management system (ISMS) in accordance with ISO 27001 and NIS2
* Performing risk analyses and defining appropriate measures
* Creation, maintenance, and review of SOPs, validation documentation, and security guidelinesAssistance with internal and external audits and regulatory inspections
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-Umfeld
* Kenntnisse in ISO 27001, ISMS-Strukturen und idealerweise NIS2-Anforderungen
* Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen (z.B. FMEA, IT Risk Assessments)
* Vertraut mit GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
* Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wenn diese Fähigkeiten auf dich zutreffen, wärst du perfekt für #Amapharm bei unserer Mission zum #GlobalGrowth.
#HybridWork ist für uns kein Problem, solange du mehr hinkriegst als Wäsche waschen, wenn du von zu Hause arbeitest.
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* Degree in computer science, business informatics, pharmacy, life sciences, or comparable qualification
* Several years of experience in CSV in a GMP environment
* Knowledge of ISO 27001, ISMS structures, and ideally NIS2 requirements
* Experience in dealing with risk analyses (e.g., FMEA, IT risk assessments)
* Familiar with GAMP 5, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11
* Structured, documentation-secure way of working
* Very good German and English skills
If these skills define you, you would be perfect at #Amapharm on our mission to #GlobalGrowth.
#HybridWork is no problem for us, as long as you can handle more than washing laundry while working from home.
Benefits
Diese Vorteile ermöglicht dir diese Position:
* Beteiligung an unternehmensweiten Digitalisierungsprojekten
* Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung
* Gesundheitsangebote / Corporate Benefits
Zudem wartet ein motiviertes Team in einem entspannten Arbeitsumfeld auf dich.
Freue dich auf lustige Teamevents, coole Sportprogramme, Charity-Veranstaltungen und tolle Weihnachtstraditionen.
Ein frischer Obstkorb und jede Menge Vitamin-Gummis stehen täglich für dich bereit!
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This position offers you the following advantages:
* Involvement in company-wide digitization projects
* Appreciative corporate culture with a high level of personal responsibility
* Health benefits / corporate benefit
Additionally a motivated team in a relaxed working environment is waiting for you. Look forward to fun team events, cool sports programs, charity events and great Christmas traditions. A fresh fruit basket and plenty of vitamin gummies are available for you daily!
Bewirb dich noch heute und sichere dir deinen Platz im #TeamAmapharm.
Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
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Apply today and secure your spot at #TeamAmapharm.
We look forward meeting you!
Team Amapharm wartet auf DICH!
Wir sind ein langjähriges und stetig wachsendes Familienunternehmen mit vielfältigem und jungem dynamischem Team von über 250 Mitarbeitern weltweit. Wir dürfen uns nicht nur mit dem Titel „Vitamin-Fruchtgummi Weltmarktführer“ schmücken, sondern wollen auch dein „Top Arbeitgeber“ werden.
Bei uns erwartet dich nicht nur ein optimales Arbeitsklima und viel Abwechslung sondern auch reichlich Benefits wie zum Beispiel unser Sportprogramm über die Humanoo App, die bei motivierter Leistung auch Prämien ausschüttet.
Wir sind ein sehr dynamisches multikulturelles Team und von jungen bis älteren m/w/d Mitarbeitern ist bei uns alles mit dabei.
Mach dir selbst ein Bild von uns und melde dich noch heute! Wir freuen uns auf deine Bewerbung und darauf, dass DU vielleicht bald ein Teil des #TeamAmapharm werden kannst!