Laborleiter ist ein Beruf, der Führungskompetenzen und Fachwissen kombiniert.Funktionsbeschreibung:Als Laborleiter übernehmen Sie die organisatorische und fachliche Führung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Optimierung von Arbeitsabläufen, der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden sowie der Prüfung und Genehmigung von zulassungskonformen Vorgabedokumenten. Außerdem sind Sie für die Periodische Berichterstattung und die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten verantwortlich. Weitere Aufgaben umfassen die Weiterentwicklung der apparativen Ausstattung der Labore, die Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie die Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung. Zudem sind Sie für die Erstellung und Qualifizierung von Standardsubstanzen sowie die Durchführung von Stabilitätsprüfungen verantwortlich.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Organisatorische und fachliche Führung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik• Optimierung von Arbeitsabläufen• Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden• Prüfung und Genehmigung von zulassungskonformen Vorgabedokumenten• Periodische Berichterstattung• Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten• Weiterentwicklung der apparativen Ausstattung der Labore• Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ• Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung• Erstellung und Qualifizierung von Standardsubstanzen• Durchführung von StabilitätsprüfungenVoraussetzungen:• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der HPLC• Erfahrungen im GMP-Umfeld und Kenntnisse über den EU-GMP-Leitfaden, das AMG und die AMWHV• Erfahrung in der Arzneimittelanalytik und im Umgang mit Pharmakopöen (insbesondere mit dem EP/DAB/USP)• Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung gemäß ICH-Guideline• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden• Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen und der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen• Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)• Erfahrung mit LIMS und ERP-Systemen sowie im Umgang mit analytischer Instrumenten- und Auswertesoftware• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel, Word, Teams, Visio und Project)• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)• Versierter Umgang im chemischen Rechnen• Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und FlexibilitätBenefits:Wir bieten eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung, flache Hierarchien, Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen sowie Homeoffice (teilweise möglich). Unsere Mitarbeiter genießen auch eine gute Work-Life-Balance und können sich auf eine moderne Arbeitsplatzumgebung freuen.Weitere Informationen:Mehr Informationen finden Sie unter [URL].