H2Geuder AG /h2pDie Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts. /ph2Ihre Aufgaben /h2ulliDefinieren, überwachen und anstoßen von Post-Market Surveillance Aktivitäten und Zyklen /liliBeratung der Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen der Post-Market Surveillance Anforderungen und Aktivitäten /liliZusammenführen der Daten und Auswertungen von PMS relevanter Daten, Erstellung der Post-Market Surveillance Reports oder Periodic Safety Update Reports /liliAuswertung der Daten und Darstellung der PMS-Kennzahlen für den Managementreview /liliUnterstützung und Mitarbeit bei der Entwicklung der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für internationale Produktzulassungen /liliVerantwortlich für die Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse unter anderem zur Post-Market Surveillance in die bestehende QM-System Prozesslandschaft /liliBetreuung und Steuerung der Reportingverpflichtung der Geuder AG in Abstimmung mit dem PRRC /li /ulh2Ihre Profil /h2ulliErfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang /liliBerufserfahrung in oben beschriebener Tätigkeit, idealerweise in der Medizintechnik /liliKenntnisse im Umgang mit der DIN ISO 13485 /liliSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse /liliFundierte Anwenderkenntnisse im MS-Office Paket /liliLösungs-, kunden- und zielorientierter Teamplayer /liliSicheres Auftreten und Präsentationskompetenz /li /ulh2Ihre Vorteile /h2ulliFlexible Arbeitszeiten /liliMobiles Arbeiten /liliJob Bike /liliGestaltungsfreiheit Eigenverantwortlichkeit /liliIndividuelle Weiterbildungsmöglichkeiten /liliCorporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines) /liliSozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter /li /ul