Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
9. Durchführung und Koordination von Zulassungen in internationalen Märkten von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group
10. Durchführung und Koordination von der Erneuerung bestehender Zulassungen in internationalen Märkten (Re-Registrierungen) sowie Änderungsmeldungen
11. Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Mitarbeit bei der Erstellung von länderspezifischen Zulassungsunterlagen für Zulassungsprojekte
12. Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken
13. Ermittlung von Zulassungsanforderungen für internationale Märkte im Zuständigkeitsbereich
14. Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen im Unternehmen
Was Sie mitbringen sollten
15. Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor, Master mit ersten Erfahrungen im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs
16. Routinierte Herangehensweise an internationale Zulassungsprojekte in der Medizintechnik
17. Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
18. Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
19. ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil
20. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
21. Ausgeprägtes Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise
22. Zuverlässigkeit und Sorgfalt- Ihre Arbeit ist präzise und termingetreu
23. Sie bringen ein sicheres Gespür für den Umgang mit internationalen Ansprechpartnern mit und verstehen es, kulturelle Unterschiede respektvoll und souverän zu navigieren