Zu besetzende Stelle: (Senior) Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Dienstort: Niederlassung Florstadt / Florstadt 1 (STADA)
Aufgaben:
* Planung und Durchführung von Maßnahmen der Qualitätssicherung von ISO-, GMP-, GDP-, PIC-, AMG- und AMWHV Anforderungen
* Entwicklung, Management und Einhaltung aller Anforderungen nach dem Quality Management System (QMS) innerhalb der DHL Supply Chain Life-Science Germany
* Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen, internen Qualitätsvorgaben und Kundenerwartungen
* Management von CAPA, Change Control, Dokumentenkontrolle, Trainings, Quality Risk Management und Validierung
* Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätssicherungssystems und SOP-Managements
* Weiterentwicklung der Strategie für die Operations zur Einhaltung von GMP, GDP, GAMP, ISO 9001, ISO 13485 und anderen Qualitätsanforderungen
* Entwicklung und Optimierung von internen Arbeitsprozessen unter QS-Aspekten
* Überprüfung von Qualitäts- und Technik-Vereinbarungen mit Kunden, Lieferanten sowie Sicherstellung der Umsetzung
* Vorbereitung, Durchführung und Unterstützung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
* Erstellung und Verteilung von Auswertungen, Kennzahlen und Statistiken für Quality KPI Reporting
* Planung und Durchführung interner, qualitätsrelevanter Schulungen sowie deren Dokumentation
* Kundenkommunikation, Projektmitarbeit, Validierung und Kalibrierung sowie Dokumentenmanagement
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium (alternativ Ausbildung) mit Schwerpunkt im Qualitätswesen oder einem verwandten Bereich
* Berufserfahrung im Qualitätswesen für pharmazeutische oder medizintechnische Produkte
* Erfahrung im QA Management (einschließlich aller relevanten Elemente und Prozesse geeigneter Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in einem GMP / GDP / GxP Umfeld)
* Kenntnisse der Richtlinien und Qualitätsnormen AMG, ISO 9001, ISO 13485, PIC, GDP, GMP, AMWHV
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Prozessdenken
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Kenntnisse in MS-Office
* Kontaktfreudiger und sozialkompetenter Teamplayer (m/w/d)
* Kommunikationsgeschick, Überzeugungs- und Durchsetzungskraft
* Hohes Maß an Engagement, Flexibilität und Leistungsbereitschaft
Besetzung ab: ab sofort / unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit / 39 Std./Woche
Eingruppierung: EGr 7 ETV DHL Supply Chain Operations GmbH