QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review 25.03.2026 Richter BioLogics GmbH Bovenau
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QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
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Bovenau
Informationen zur Anzeige:
QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
Bovenau
Aktualität: 25.03.2026
Anzeigeninhalt:
25.03.2026, Richter BioLogics GmbH
Bovenau
QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
Aufgaben:
* Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
* Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
* Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
* Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
* Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
* Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen
Qualifikationen:
* Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP-konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
* Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
* Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position
* Praktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
* Sehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und Prüftätigkeiten
* Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Selbstständigkeit
* Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten
* Gute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende Zusammenhänge
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
* Mobiles Arbeiten
* Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Gleitzeitkonto
* Zuschuss zu Hansefit
* 30 Tage Urlaub
* Essenszulage für Lunch Service
* Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
* Zuschuss zum Deutschlandticket
* Vermögenswirksame Leistungen
* Zuschuss zum Dienstfahrrad
* Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
* Umzugskostenhilfe
* Option auf Weihnachtsgratifikation
* Parkplatz mit E-Ladesäulen
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