Darum Ypsomed - die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machenDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.Zur weiteren Unterstützung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position:Quality Engineer (m/w/d) | 40 Stunden pro WocheRef-Nr. 70Arbeitsort: Schwerin | HybridHilf uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem du dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und die Qualität sicherstellst.Deine HauptaufgabenPlanung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von MedizinproduktenSicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von MedizinproduktenUmsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAsPrüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation (unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung)Mitarbeit bei internen, Kunden- und BehördenauditsDein ProfilErfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare QualifikationEinschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangenFach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, MDR, (EU]Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.) sowie Anwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondere S/4HANA) und Trackwise® sind willkommenErfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von VorteilSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas bieten wir DirBetriebliche Altersvorsorge (BAV)Ypsomed bezuschusst die BAV mit 40 Euro im MonatBeitrag zur MobilitätE-Ladestationen, Parkplätze, Nahverkehrsanbindung, TankgutscheineCorporate BenefitsJobrad, Events,, EGYM Wellpass, Babbel SprachkurseUrlaubs- und WeihnachtsgeldBei uns erhält jeder Mitarbeitende jedes Jahr Urlaubs- und WeihnachtsgeldMobiles ArbeitenArbeite, wo und wann Du möchtest.