Formulierungsexperte (w/m/d) für den Standort Regensburg, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente. Formulierungsexperte (w/m/d) für den Standort Regensburg, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente. Ihr Aufgabengebiet Projektleitung und erster Ansprechpartner für internationale Kunden innerhalb von Projekten zur Entwicklung fester oraler Darreichungsformen für Arzneimittel im Onkologiebereich Expertenfunktion für Formulierungs- und Prozessentwicklung innerhalb der Entwicklungsprojekte Erstellung der Versuchsplanung sowie Auswertung und Datendiskussion mit internen und externen Projektteilnehmern Erstellung von Entwicklungsberichten zur Beschreibung kritischer Qualitätsattribute und kritischer Prozessparameter des Produktes Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und korrekten Projektumsetzung unter Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (EU-GMP, AMWHV, ICH- und FDA guidelines) Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (Herstellanweisungen, SOPs) Koordination interner und externer Schnittstellen Projektspezifisches Kostenmonitoring und Umsatz-Reporting Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie mit Promotion / Schwerpunkt pharmazeutische Technologie) Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, idealerweise im Bereich fester oraler Darreichungsformen Wünschenswert sind Vorkenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD) und statistischer Versuchsplanung (Design of Experiment, DoE) Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Selbständigkeit und Teamfähigkeit EDV-Kenntnisse: MS-Office-Paket (obligatorisch), SAP (wünschenswert), Minitab (wünschenswert) Englisch fließend in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Vanessa Liebchen / Human Resources - gerne für Sie da: Haupt Pharma Amareg GmbH • Member of the Aenova Group • Donaustaufer Straße 378 • 93055 Regensburg