Sie möchten in einem dynamischen Umfeld Verantwortung übernehmen und mit Ihrem Know-how die Zukunft klinischer Prüfpräparate mitgestalten?
Für unseren Kunden im Raum Biberach suchen wir einen engagierten Business Development & Continuity Expert (m/w/d), der eigenständig wichtige Geschäftsprozesse weiterentwickelt und bei Audits sowie Inspektionen souverän auftritt. Wenn Sie strukturiert arbeiten, höchste Qualitätsstandards sichern und gern mit internationalen Teams zusammenarbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Die Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Ihre Vorteile
1. Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten
2. Umfangreiche Angebote zur Förderung der Gesundheit
3. Flexible Arbeitszeiten
4. Wertschätzung und offene Unternehmenskultur
5. Kollegiales Umfeld
Ihre Aufgaben
6. Selbstständige Vertretung bei Audits und Inspektionen inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
7. Sicherstellung aktueller Lieferketteninfos, Prozessen und SOPs für Audits und Inspektionen
8. Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen innerhalb der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und systematische Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
9. Termingerechte Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im unternehmensweiten Qualitätssystem
10. Übernahme der Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionsplans sowie regelmäßige Berichterstattung zum Risikostatus an das Management
Ihr Profil
11. Master in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit Berufserfahrung
12. Fundierte GMP-Kenntnisse und mehrjährige Praxis im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate
13. Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Abweichungen, CAPAs und elektronischer Qualitätsdokumentation
14. Sicherer Umgang mit Audits, Inspektionen und Kommunikation mit Behörden und Auditoren
15. Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift