Beschreibung des Jobs
Als Pharmazeut im Local Labeling bist du Teil eines motivierten Teams, das sich um die Erstellung und Pflege von Fach- und Gebrauchsinformationen unserer Arzneimittel in Deutschland kümmert.
* Du erstellst und aktualisierst die Fach- und Gebrauchsinformationen zu Arzneimitteln unserer deutschen Vertriebsgesellschaften und trägst so dazu bei, dass sicherheitsrelevante Textänderungen rechtzeitig umgesetzt werden.
* Du erledigst die hierfür nötige Erstellung und Prüfung von Übersetzungen.
* Nach Genehmigung der Produktinformationstexte sorgst du für die fristgerechte Publikation aktualisierter Fachinformationen (§ 11a AMG) und koordinierst die hierfür nötigen Dienstleister.
* Außerdem erstellst du Pflichtangaben gemäß § 4 HWG und beachtest die Vorgaben der Informationsbeauftragten (§ 74a AMG).
* Damit die dafür nötigen Standardprozesse dokumentiert werden, kümmerst du dich gemeinsam mit dem Team um die Erstellung und Aktualisierung der Labeling-SOPs.
Fähigkeiten und Qualifikationen
* Sicherheitsrelevante Textänderungen schnell und effizient umsetzen
* Übersetzungen erstellen und prüfen
* Produktinformationstexte genehmigen und publizieren
* Pflichtangaben gemäß § 4 HWG erstellen
* Standardprozesse dokumentieren und aktualisieren
Vorteile
Wir bieten ein vielfältiges Umfeld, in dem du deine Fähigkeiten entfalten kannst.
Wir unterstützen dich bei deiner Karriereentwicklung und bieten dir die Möglichkeit, neue Herausforderungen anzunehmen.
Weitere Informationen
Bei Fragen oder Interesse meldest du dich gerne bei uns.