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Qualifizierer laborgeräte expert (m/w/d)

Mannheim
Hays
Inserat online seit: 17 Februar
Beschreibung

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Stellenbeschreibung Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays (z.B.: Zelltoxizitätsassays, RGA) und Bindeassays (z.B.: direkte und indirekte Sandwich ELISA Formate) zur Unterstützung von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen und Prozessanalytik für biologische Produkte in der pharmazeutischen Entwicklung GMP Labororganisatorische Aufgaben (u.a.: Geräte SME Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen Selbständige GMP-konforme Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten und Operating Procedures (OP) in deutscher und englischer Sprache Teilnahme an und eigenständige Kommunikation in lokalen Meetings und Telekonferenzen, sowie Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen sowie globalen Standorten Aufarbeitung, Zusammenfassung und Präsentation der Ergebnisse, auch in englischer Sprache Durchführung von Gerätequalifizierungen oder Unterstützung externer Dienstleister im regulierten Umfeld Profil Ausbildung zum Biologielaborant oder gleichwertige abgeschlossene Berufsausbildung - die Berufsausbildung kann durch entsprechende durch Berufserfahrung erworbene gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden; Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel fundierte Berufserfahrung oder Master- oder gleichwertiger Abschluss (ohne Berufserfahrung) Starke analytische Fähigkeiten, fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Entwicklung eukaryotischer Zellkultur als auch der Herstellung von Gefrierzellaliquots zur Anwendung von zellbasierten Assays sowie Bindungsassays (z.B. ELISA, Surface Plasmon Resonanz, etc.) Erfahrungen im GMP-Umfeld werden vorausgesetzt Englischkenntnisse sind von entscheidender Bedeutung. Erfahrung in statistischen Analysemethoden (Handhabung statistischer Software, z.B. JMP, PLA) und Design von Experimenten, sowie Skript-Programmierung ist wünschenswert Erfahrungen in der Anwendung von Pipettierrobotern für zellbasierte Assays sind erwünscht Erfahrungen mit der Verwendung von elektronischen Systemen (z.B.: Electronic Lab Notebooks) für die ordentliche Dokumentation im regulierten Umfeld Das Angebot Arbeit in einem internalen Unternehmen 30 Tage Urlaub

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