Das können Sie bei uns bewegen Operative Leitung der Teams der QA Shopfloor (Wedel/Tornesch) und QA Batch Record Review inkl. Personalverantwortung (insgesamt 10 Mitarbeiter) Unterstützung der Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung, Erstellung von Entscheidungsvorlagen Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Sicherstellung der Systemcompliance Sicherstellung der Validierung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, MDR, CFR Title 21 Mitwirkung an der Kostenplanung in Abstimmung mit der Funktions- und Bereichsleitung Inhaltliche Bewertung und Genehmigung von Abweichungen bezüglich ihrer Auswirkungen auf die Qualität der medac eigenen Arzneimittel Initialisierung und Begleitung von Prozessverbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effektivität und unter GMP-Aspekten (u.a. Durchführung von Gemba-Walks) Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs, VMP, HMP ) Das bringen Sie mit Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Sehr gute Kenntnis der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel ( z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US)) Fachliche und disziplinarische Führungserfahrung oder/und Kenntnisse in Personalführung, Führungskompetenz Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit, Flexibilität und fachübergreifendes Verständnis für diverse Prozesse Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point) Das bieten wir Ihnen Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike -Leasing für maximale Flexibilität Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams. Haben Sie weitere Fragen? Dann kontaktieren Sie uns gerne: