Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung Ihre Tätigkeiten als Senior Compliance Specialist (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit: Steuerung und Weiterentwicklung des GMP-konformen Dokumentenmanagements (CAPA, Deviation, Risikoanalysen) Sicherstellung des behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control Koordination und Bearbeitung von Change-Control-Prozessen inkl. Lifecycle-Management Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-Dokumenten Qualifizierung und Bewertung von Disposables und Packmitteln inkl. Periodic Reviews Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs Unterstützung bei Audits und Inspektionen Ihr Profil als Senior Compliance Specialist (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit: Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Gute Englischkenntnisse Verständnis regulatorischer und GMP-Anforderungen Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in der Umsetzung von GMP-Vorgaben Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen für Disposables und Packmittel Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen (z. B. SAP, Trackwise, Veeva Vault) Benefits Unbefristeter Arbeitsvertrag Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr Außertarifliche Zuschläge Prämie 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit Kontaktdaten für Stellenanzeige AKTIV personal-service GmbH Corinna Maier Ulmer- Tor- Straße 9 88400 Biberach Tel.: 07351- 374 4230 Fax: 07351-374 4259 E-Mail: Bewerbung-Biberach@aktivpersonalservice.de