Senior Produktexpert*in nicht-aktive Medizinprodukte (w/m/d) Bei der TÜV Rheinlang LGA Products GmbH ist uns Aus- und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise. Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Als Produktexpert*in für nicht-aktive Medizinprodukte begutachten Sie technische Dokumentationen auf Basis der EU-VerordnungMDR) Sie stellen termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten sicher Sie sind kompetente*r Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie Sie führen bei Bedarf fachbezogene interne Trainings durch Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Zusammenarbeit in internationalen Teams Eine Ausbildung zum*r Auditor*in sowie Durchführung von Audits bei unseren Kunden ist ebenfalls möglich. Erfahrung & weitere Qualifikationen Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen wie z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Medizin/Medizintechnik oder andere einschlägige Wissenschaften Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 2 Jahre in einem der folgenden Bereiche: Entwicklung/Design, Produktion, Qualitätssicherung oder Produktvalidierung/-verifizierung von nicht-aktiven Medizinprodukten Sehr gute Kenntnisse der EU-Verordnungsowie relevanter Normen Idealerweise Kenntnisse im Bereich spezifischer Gruppen von nicht-aktiven Medizinprodukten wie ophthalmologische Produkte, Produkte aus Nanomaterialien oder resorbierbaren Materialien Einschlägige Erfahrungen in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten sowie Kenntnisse zutreffender Normen für Qualitätsmanagementsysteme Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kontakt: