Stellenbeschreibung Leitung eines neunköpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Verantwortung für die Definition, Pflege und Optimierung von QM-Systemen und bei Bedarf Integration neuer Standards, Systeme und Prozesse Definition und Leitung von Projekten im Zusammenhang mit QMS, sowie die Erstellung und Pflege MDR-konformer technischer Dokumente Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sowie Vertretung unserer Quality bei Kunden- und Behördenaudits Wirksamkeitsprüfung von QM-Systemen und -Prozessen sowie Erstellung regelmäßiger Auswertungen und berichte an die Unternehmensleitung. Definition und Bereitstellung von Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen Unterstützung der Organisation in allen regulatorischen Belangen und Begleitung internationaler Registrierungen „PRRC“ (Person Responsible for Regulatory Compliance) für unsere Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a). Anleitung der Mitarbeitenden in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden und führen von Schulungen