Join Sonova. Create sense! Wir bei Sonova sind weltweit führender Anbieter von innovativen Lösungen rund um das Thema Hören. Mit unserem neuen Logistikzentrum in Erfurt vereinen wir schlanke Logistik mit unserer Leidenschaft, das Leben von Millionen von Menschen zu verändern. Trag auch Du mit Deiner Arbeit dazu bei und unterstütze uns jetzt als Qualitätsmanager
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Quality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Das sind deine Aufgaben:
1. Als Qualitätsmanagementbeauftragter bist Du zentraler Ansprechpartner für das lokale Management und als Teil der mittleren Führungsebene ein wichtiger Sparringspartner für die Standortleitung.
2. Du bist für die Qualitätssicherungsmaßnahmen auf dem Shopfloor verantwortlich und sorgst dafür, dass die Qualitätskultur am gesamten Standort gelebt wird.
3. Du bist verantwortlich für die Produktkonformität und unterstützt die Zertifizierungsaktivitäten zur Sicherstellung eines erfolgreichen Marktzugangs.
4. Du entwickelst, implementierst und steuerst das Qualitätsmanagementsystem auf der Grundlage der ISO 13485, ISO 14001 sowie ISO 9001.
5. Gemeinsam mit dem Management Team erarbeitest Du entsprechende Prozessbeschreibungen, Richtlinien und Vorgaben.
6. Du übernimmst die Dokumentation und Kommunikation des QMS.
7. Du stellst die Einhaltung der QM-Standards sicher und führst dazu regelmäßige interne Audits durch, dabei leitest du Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen ein.
8. Bei der Erstellung von QM relevanten Dokumenten übernimmst du die Koordination sowie Überwachung und unterstützt die Kollegen im konformen Umgang mit Dokumenten.
9. Du planst, initiierst und koordinierst interne QM–Projekte sowie funktionsübergreifende Arbeitsgruppen.
10. Du übernimmst das Qualitätscontrolling und greifst dabei sicher auf Qualitätsrelevante KPI’s zurück.
11. Planung und Durchführung von Schulungen von Kollegen.
12. Du stellst die Rückverfolgbarkeit von Produkten und Halbfertigprodukten sowie Komponenten über die gesamte Vertriebskette sicher.
13. Du bist Ansprechpartner für zuständige Behörden und Zertifizierungslabore und erfüllst die Meldepflichten
Das ist dein Profil:
14. Du hast ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Ingenieurwesen, Technik oder Qualitätsmanagement.
15. Du hast mehrjährige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit dem Fokus ISO 13485 & ISO 14001. Erfahrungen im Bereich ISO 9001 ist von Vorteil.
16. Du hast bereits Erfahrungen mit den Anforderungen der Good Manufacturing Practice und Good Distribution Practice.
17. Du verfügst über sehr gute Projekt- und Prozessmanagement Qualitäten.
18. Du bist kommunikations-, moderationsstark und bringst ausgereifte Methodenkompetenz mit.
19. Sehr gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab..
Klingt nach dir?
Wenn Du bereit für den nächsten Karriereschritt bist, freuen wir uns auf deine Bewerbung (bitte an