Das ist zukünftig dein Job
* Erarbeitung von Vorlagen zu Etablierung, Erhalt und Optimierung der aseptischen Prozesse innerhalb der Reinräume und der Abfüllungslinien während aller für die Herstellung relevanten Aktivitäten
* Beratung der Fachbereiche zu Validierungen und Revalidierungen des mikrobiologischen Monitorings einschließlich, aber nicht ausschließlich HVAC, Autoklavierprozesse, VHP Begasung, Depyrogenisation und CIP/SIP
* Durchführung entsprechender Unterweisungen des Personals
* Durchführung der Quality Oversight für die Begleitung der Media Fills sowie Unterstützung bei deren Auswertung inklusive Erstellung und Pflege der Dokumentation
* Übernahme der Verantwortung für die Etablierung, Überwachung und Schulung des Hygiene- und Desinfektionskonzepts in den sterilen Produktionsstätten
* Selbstständige Überwachung der Prozesse hinsichtlich Sicherstellung der Sterilität und Einhaltung der gültigen SOP Vorgaben in den Sterilräumen
* Erstellung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) insbesondere in Bezug auf den Stand der Technik für aseptische Prozesse (Good Aseptic Practice GAP) und Schulung der betreffenden Beschäftigten
* Vorbereitung von und Teilnahme an internen und externen Audits (mit Behörden und Kunden)
Deine Benefits bei uns
* Anstellung in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis mit übertariflichen Leistungen
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelung und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Gezielte Förderung deiner fachspezifischen und persönlichen Kompetenz
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen: Auf dich warten 1000€ netto für deine Urlaubskasse!
* Nutze dein Arbeitszeitkonto für zusätzliche freie Tage oder lasse dir deine Überstunden auszahlen!
* Genieße als Mitarbeiter:in exklusive Angebote unseres Partners corporate benefits und spare bis zu 80 % bei Top-Marken!
* Profitiere von unserem überregionalen Ferchau-Netzwerk und einem spannenden Aufgabenfeld!
Das bringst du mit
* Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Biotechnologie oder Pharmazie) bzw. vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
* Mehrjährige Erfahrung und umfangreiche Expertise der unterschiedlichen sterilen Herstellungs- und Abfülltechniken wie z.B. RABS-/ Isolator-Technologie
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, Motivationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
* Umfangreiche Kenntnisse der gültigen relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Normen und Richtlinien wie AMG, AMWHV, ICH, 21CFR, EU GMP inklusive Anhänge, Arzneibücher
Bereit für deine nächste Herausforderung? Dann lass uns keine Zeit verlieren und uns kennenlernen! Bewirb dich am besten direkt online oder per E-Mail mit der Kennziffer FE95-56905-RH bei Frau Laura Längsfeld. Gemeinsam bringen wir Technologien auf das nächste Level!