Inserat online seit: 16 Juni
Aufgaben der Stelle
Ihre Aufgaben: Qualitätsmanagement und Normen: Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, DIN EN ISO 9001, GxP sowie weiterer relevanter Normen und Regularien Dokumentenlenkung: Erstellung, Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente, SOPs, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen im eDMS Audit- und Akkreditierungsmanagement: Planung, Begleitung und Dokumentation interner Audits sowie externer Begutachtungen, Akkreditierungen und Inspektionen Risiko-, Fehler- und Änderungsmanagement: Bearbeitung von Risiko-, Fehler-, Abweichungs- und Änderungsmeldungen sowie Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen Zusammenarbeit und Prozessentwicklung: Beratung der Fachbereiche in QM-Fragen sowie Unterstützung bei der praxisnahen Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der Optimierung digitaler QM-Prozesse Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z. B. MTL, MTLA, BTA, CTA) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit praktischer Erfahrung im Laborumfeld Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und/oder ISO/IEC 17025 sowie idealerweise Erfahrung in einem akkreditierten Laborumfeld Hohe IT-Affinität und sicherer Umgang mit digitalen Prozessen, Software-Systemen und EDV-Anwendungen Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, regulatorische und organisatorische Zusammenhänge nachvollziehbar zu dokumentieren Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen Außerdem interessant für uns: Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, Risiko- oder Änderungsmanagement, eDMS-Systemen oder weiteren regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GLP, GCP, IVDR, SoHO oder FDA-Regularien) Hinweis: Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Oder haben noch nicht in jedem Aufgabenbereich Erfahrung sammeln können? Bewerben Sie sich trotzdem! Wir unterstützen Ihre Weiterentwicklung. Ihre Vorteile: Vergütung: Freuen Sie sich auf eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung sowie regelmäßige Gehalts- & Feedbackgespräche. Unbefristeter Arbeitsvertrag: Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen Sicherheit und Planbarkeit ermöglicht. Deutschlandticket: Profitieren Sie von unserem Zuschuss zum Deutschlandticket. Individuelle & qualifizierte Einarbeitung: Während Ihrer Einarbeitung erhalten Sie kontinuierlich Unterstützung durch Ihre Kolleg:innen. Moderner Arbeitsplatz: Arbeiten Sie in einer modernen Umgebung mit hochwertiger Ausstattung, die Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld bietet. Betriebliche Altersvorsorge: Unser Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sorgt dafür, dass Sie sich finanziell gut abgesichert fühlen können. Teamspirit: Unser Familienunternehmen fördert ein kollegiales Teamklima. Regelmäßige Firmenevents stärken den Zusammenhalt. Diversität: Arbeiten Sie in einem offenen und integrativen Umfeld, das Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt. Gesundheitsvorsorge: Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur jährlichen Grippeschutzimpfung. Bike-Leasing: Nutzen Sie unsere attraktiven Bike-Leasing-Angebote, um umweltfreundlich zur Arbeit zu fahren. Anbindung : Unser Standort ist optimal erreichbar mit der Bahnlinie 7 (Haltestelle Marsdorf), der Buslinie 143 (Haltestelle Marsdorf) oder über das Autobahnkreuz A1/A4. Das Labor Dr. Wisplinghoff ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt. Daher sind alle Bewerbungen herzlich willkommen.
