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Gmp compliance & qualification (c&q) engineer (m/w/d)

Mainz
Ferchau
Ingenieur
Inserat online seit: 3 März
Beschreibung

Das ist zukünftig Ihr Job

* Durchführung von Inbetriebnahme‑ und (Re‑)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Clean Room, Equipment (Produktion, Utility, Labor) inkl. Plan‑/Berichtserstellung und GDocP‑gerechter Dokumentation
* Sicherstellung der technischen GxP‑Compliance über den gesamten Anlagen‑Lifecycle
* Vorbereitung/Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
* Change‑Management im Engineering inkl. Change Controls, Deviations, CAPAs
* Ansprechperson für technische GMP‑ & Compliance‑Fragestellungen im Tages‑ und Projektgeschäft
* Koordination externer Dienstleister für Inbetriebnahme‑ und (Re‑)Qualifizierung
Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
* 2 Tage Homeoffice möglich
* Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
* Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
* Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
* Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Pharmazie)
* Fundierte GxP‑Kenntnisse in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
* Sehr gute Good Engineering Practice (GEP)‑Kenntnisse
* Praxis mit QM‑Systemen, Engineering‑Compliance sowie Audits/Inspektionen
* Routine in Abweichungen, Änderungen, CAPAs inkl. Dokumentation (Risikoanalysen, Pläne/Berichte, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis (GDocP)
* Kommunikations‑ und Teamstärke, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Belastbarkeit
* Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT‑Systemen
* Wünschenswert: Kenntnisse in statistischen Auswerteverfahren
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE59-88316-WIPL bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

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