Durch den weltweiten und branchenübergreifenden Einsatz unserer Produkte und Lösungen sind wir die globale Marke und der erste Ansprechpartner für neue Herausforderungen auf dem Gebiet der Spektroskopie. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM)
Sie verantworten Produktzulassungen für internationale Märkte Aktuell geht es vorrangig um Europa und Nordamerika, Asien wird sukzessive aufgebaut. Sie führen interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durch Sie planen Auditzyklen, erstellen Checklisten, führen Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung und leiten konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ab.
Sie erstellen technische Dokumentationen – sauber und prüfbar Das umfasst z. B. Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen. Sie analysieren RoHS, REACH & Co. – und setzen sie konkret um Sie übersetzen rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos für Entwicklung, Einkauf und Qualitätssicherung – etwa durch Checklisten, Pflichtfelder in ERP-Systemen oder neue Prüfprozesse.
Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit, mindestens auf Bachelor-Niveau mit; Darüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen Umfeld
Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen zu überführen. Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich – im Austausch mit internen Teams, externen Prüfstellen und Zertifizierern