Sie möchten an etwas arbeiten, dass das Leben verbessert?!
Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und seltene Erkrankungen. Ziel unseres Kunden ist es, durch wissenschaftliche Exzellenz und höchste Qualitätsstandards neue Therapien für Patient:innen (m/w/d) weltweit verfügbar zu machen.
Zur Verstärkung des Clinical Operations Teams wird ab sofort eine engagierte Person (gn) gesucht:
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben:
* Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen in klinischen Prüfzentren (national und international
* Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, ICH-GCPund weiteren regulatorischen Anforderunge
* Überprüfung der Datenqualität und -vollständigkeitin den eCRF
* Unterstützung der Prüfärzt:innen und Study Nurses bei Fragen rund um Studienabläufe
* Erstellung von Monitoring-Reportsund Dokumentation im CTM
* Mitarbeit bei Study Start-up Aktivitäten(z. B. Auswahl neuer Prüfzentren, Einreichungen bei Ethikkommissionen
* Enge Zusammenarbeit mit internen Teams (Project Management, Data Management, Regulatory Affairs)
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie
* oder eine vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung (auch Praktikum oder Trainee-Programme werden berücksichtigt)
* Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
* Reisebereitschaft (ca. 30%)
* Sehr gute Englischkenntnissein Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit EDC- und CTMS-Systemen wünschenswert
Unser Service bei Manpower:
* Wir betreuen Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses.
* Mit der Manpower Personalvermittlung entstehen Ihnen keine Kosten.
* Absolute Diskretion und die Einhaltung eventueller Sperrvermerke können Sie voraussetzen.
Unser Kunde bietet Ihnen:
* Eine spannende Tätigkeit in einem innovativen und internationalen Umfeld
* Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* und Zugang zu Schulungen & Zertifizierungen
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Option
* Attraktives Gehaltspaket inkl. Bonus und ggf. Firmenwagenoption
* Wertschätzender Umgang, offene Kommunikation, Feedback-Kultur
* Ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien und offener Unternehmenskultur