🌍 Entourage – Making an Impact in Life Sciences
Wir bei Entourage sind eine spezialisierte Life-Science-Beratung mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Mit über 160 Expert:innen verbinden wir tiefes Industrie-Know-how mit Beratungs-Exzellenz. Unser hybrider Ansatz – Management- und Projektberatung in einem – macht uns zum starken Partner führender Pharma- und MedTech-Unternehmen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. 💡💊
Zur weiteren Stärkung unseres festangestellten Beraterteams suchen wir eine erfahrene Qualified Person (QP) mit fundierter Expertise in Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC) – für anspruchsvolle Beratungsprojekte in der Pharma- und Biotechbranche.
Deine Rolle als Consultant:
Als fachlich versierte:r Berater:in arbeitest du eng mit unseren Kunden an regulatorisch sensiblen Themen und bringst dein Know-how aktiv in anspruchsvolle Projekte ein. Du bist nicht nur Operative:r Umsetzer:in, sondern auch strategische:r Sparringspartner:in für unsere Kunden – vor Ort, remote oder hybrid.
Deine Aufgaben:
* Beratung und Projektunterstützung bei namhaften Pharma- und Biotechunternehmen – mit Fokus auf QA/QC-Themen
* Operative Projektarbeit direkt beim Kunden: Chargenfreigaben, GMP-Compliance, Audit-Vorbereitung etc.
* Review und Bewertung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
* Analyse und Mitgestaltung bei Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikomanagementprozessen
* Begleitung von Inspektionen durch Behörden und Kunden als erfahrene QP
* Mitwirkung an unternehmensinternen Standards und Weiterentwicklung unserer Beratungsleistungen im Bereich Qualität
Dein Profil:
* Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG / EU-GMP
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
* Fundierte Berufserfahrung in QA/QC – idealerweise in regulierten Produktionsumfeldern
* Tiefes Verständnis der GMP-Regularien (EU-GMP, AMG, AMWHV etc.)
* Beratungsaffinität und Freude an projektbasierter, abwechslungsreicher Arbeit
* Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und ein strukturiertes Vorgehen
* Reisebereitschaft (abhängig vom Projekt, meist hybrid oder vor Ort)
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Was dich bei Entourage erwartet:
* Festanstellung als Consultant mit langfristiger Perspektive
* Zugang zu spannenden Projekten bei Top-Playern der Life-Science-Branche
* Aktive Mitgestaltung an Projekten mit echtem Impact
* Flache Hierarchien, agiles Team und starker Teamzusammenhalt