Ihre Aufgaben:
* Selbstständige Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, insbesondere flüssige biotechnologische Darreichungsformen sowie Lyophilisate
* Herstellung technischer Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung
* Aktive Mitarbeit und Vor-Ort-Unterstützung beim Transfer von Herstellprozessen an kommerzielle Produktionsstandorte sowie Unterstützung bei nachfolgenden Prozessanpassungen und Transfers
* Fachliche Verantwortung für ausgewählte Teilbereiche der Prozessentwicklung, einschließlich der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standard- und projektspezifischen Lösungsansätzen unter wissenschaftlichen, regulatorischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten
* Verantwortung für definierte Laborgeräte, inklusive Wartung, Dokumentation und Schulung der Anwender
* Mitarbeit an Initiativen zur Etablierung und Optimierung interner Prozesse und Systeme
* Beteiligung an wissenschaftlichen und technischen Aktivitäten innerhalb des Arbeitsbereichs
* GSP- und GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten als Grundlage für behördliche Einreichungen
* Präsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Umfeld
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä), bevorzugt Master/Staatsexamen, alternativ Bachelor mit relevanter Berufserfahrung
* Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse parenteraler Arzneimittel
* Fähigkeit, wissenschaftliche Literatur zu bewerten und theoretische Konzepte praxisnah zur Problemlösung einzusetzen
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere cGMP
* Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, schriftlich wie mündlich
* Erfahrung in der Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumentationen, auch in englischer Sprache
* Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, statistische Kenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile:
* 30 Tage Urlaub
* Arbeit in einem internationalen Unternehmen
* Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses