Stellenbeschreibung
DU...
* planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
* stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
* arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
* leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)
* schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV)
Qualifikationen
DU…
* verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
* bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
* kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus
* hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
* beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Noch offene Fragen?
Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:+49 89 255552-314).
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Zusätzliche Informationen
* Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
* Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
* Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
* Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
* Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
* IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.