Regulatory Affairs Expert
Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.
Unsere Aufgaben:
1. Auftragsmanagement für Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten
2. Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
3. Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien
Als innovativer Hersteller von Premium-Implantaten fördern wir kontinuierlich unsere Kompetenz. Wir legen Wert auf ein gutes Verständnis der medizinischen Anforderungen sowie auf regelmäßige Schulungen und Weiterbildung unserer Mitarbeiter.
Was Sie benötigen:
1. Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fach wie Pharmazie, Biologie oder Medizin
2. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten
3. Kenntnisse in den Bereichen Risikomanagement und Qualitätsmanagement
Sie arbeiten gerne in einem Team und haben sich auf Ihre Arbeit sehr fokussiert?
Geben Sie uns einen Rückruf, wenn Sie noch weitere Fragen haben!