Specialist Batch Record Review (m/w/d) Roche Mannheim Arbeitsort: 68165, Mannheim Was Sie erwartet: Bearbeitung von Abweichungen, Root Cause Analysen und Ableitung von CAPAs im elektronischen System Veeva Planung, Koordination und Umsetzung von Changes und CAPAs im GMP-regulierten Umfeld Kontrolle von Chargendokumentationen (HABs) auf GMP-Konformität, inklusive Nachverfolgung und Korrekturmaßnahmen Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung aller relevanten Begleitdokumente (z. B. IPC-Blätter, Audit Trails, Trending-Berichte) Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und Archiv-Recherchen Erstellung, Überarbeitung und Schulung dokumentationsrelevanter SOPs Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis und Fehlervermeidung Mitwirkung bei der Einführung neuer EBR-Systeme Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs im Chargenreview Zusammenarbeit mit Q-BRR und weiteren Abteilungen zur nachhaltigen Prozessverbesserung Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Bereich Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und hygienischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld Sicherer Umgang mit IT-Systemen wie MES, SAP sowie MS Office (Excel, Word) Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent und Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse Nice to Have: Abgeschlossenes Masterstudium Unser Kunde ROCHE in Mannheim sucht, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Unterstützung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Als Mitarbeiter/in erwarten Sie spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem international agierenden Pharmakonzern, Wir bieten eine attraktive und übertarifliche Bezahlung, sowie 30 Tage Urlaub im Jahr und weitere interessante Benefits wie Mitarbeiterrabatte und Gutscheinkarten. Ihr schnellster Weg zu uns. Nutzen Sie jetzt den „Jetzt online bewerben“ -Button. Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Öffentliche Verkehrsanbindung Attraktive Vergütung Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621 40046324 Kontakt: Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621 40046324 Kontakt: Clara Pamela Wiegand Tel.: 0621 40046324 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Specialist Batch Record Review (m/w/d) Roche Mannheim Ort: Mannheim