Für ein international agierendes Unternehmen aus dem HealthCare Bereiche, suche ich ein Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung für den Standort Villingen-Schwenningen. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie unteranderem für die Erst- und Requalifizierung von Produktionsanlagen zuständig. Das Unternehmen ist ein Anbieter von Lösungen für die Medizintechnik und pharmazeutische Industrie. Wenn du Teil eines innovativen Unternehmens werden möchtest, das die Zukunft der Medizin mitgestaltet - bewirb dich noch heute und gestalte mit uns den Fortschritt im Bereich Life Sciences! Ihre Aufgaben: Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstests nach aktuellen GMP/GAMP-Vorgaben sowohl im Unternehmen als auch beim Kunden. Ausarbeitung und Präsentation von Qualifizierungsmaßnahmen, inklusive der Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA). Erstellen und Pflegen sämtlicher relevanter Qualifizierungsdokumentationen. Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen an Maschinen und Anlagen (Change Request). Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen Standards. Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld Kenntnisse in der Anwendung von Validierungsrichtlinien (z. B. GAMP5, Annex 15) sowie Erfahrungen mit GMP und GEP. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ihre Benefits: Flexible Arbeitszeiten Möglichkeit für Homeoffice - für eine ideale Work-Life-Balance. Gesundheitsmanagement Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung!