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Compliance manager (m/w/d) formulation development

Schwetzingen
CORDEN PHARMA GmbH
Compliance Manager
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 7 Std.
Beschreibung

600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim sofort Vollzeit befristet für 24 Monate Seien Sie einer der ersten Bewerber, lesen Sie den vollständigen Überblick über die Rolle unten und senden Sie dann Ihre Bewerbung zur Prüfung ab.Unterstützung des CTD4 Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Unterstützung der Leitung der Herstellung gemäß §12 AMWHV Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokolle für GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente) Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z. B. Master batch records, executed batch records) Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen QualitätssicherungssystemsAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich GMP-Compliance Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich GMP-Compliance Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift SAP-Kenntnisse sind von Vorteil Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen Hohe Motivations- und Teamfähigkeit Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein13 Gehälter zzgl.

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