Manager medical scientific affairs (w/m/d)

Für unseren IVT Standort in Berlin der Sparte Aesculap suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Medical Scientific Affairs (w/m/d) in unbefristeter Festanstellung. Die Position ist in Vollzeit zu besetzen. 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Durchführung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten im Produktbereich Interventional Vascular Therapies und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
• Mitarbeit bei der Erstellung relevanter klinisch-wissenschaftlicher Dokumente im Rahmen internationaler Zulassungsverfahren (EU-MDR, FDA, u.a.)
• Mitarbeit bei der Erhebung zulassungsrelevanter klinischer Daten (z.B. klinische Prüfungen, wissenschaftliche Fachliteratur, PMCF-Studien, klinische PMS-Daten) und deren Dokumentation (EUDAMED)
• Übernahme assoziierter Tätigkeiten wie z.B. Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange, IfU, PSUR, PRER, Product Description
• Teilnahme an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases
• Recherche, Analyse und Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Anlässen und Themen
• Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Marketing, Risikomanagement, PMS) und externen Schnittstellen (z.B. Berater, Dienstleister, Benannte Stellen)
• Planung und Durchführung von klinischen Studien nach ISO 14155 zum Zwecke des Erwerbs bzw. Erhalts internationaler Produktzulassungen (inkl. PMCF)

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise einer Naturwissenschaft oder Medizin
• Promotion mit naturwissenschaftlichem/medizinischem Schwerpunkt wünschenswert
• Mehrjährige klinisch / regulatorische Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche, vorzugsweise in der Gefäßmedizin oder interventionellen Kardiologie
• Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Bewertungen und Medical Writing
• Verhandlungssichere englische Sprachkenntnisse
• Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Studien von Vorteil
• Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und souveränes Auftreten
• Reisebereitschaft in In- und Ausland, berufliche Auslandserfahrung von Vorteil
• Kompetenzen bezüglich termingerechter Fertigstellung, Priorisierung, Koordination/Abstimmung und fachübergreifender Zusammenarbeit

Persönliche Kompetenzen:

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und kombinieren dies mit einer analytischen und ergebnisorientierten Denk- und Arbeitsweise

Benefits:

• Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub pro Jahr + mögliche Zukunftstage
• Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV
• Bezuschussung Deutschlandticket, Bike Leasing
• Bezuschusste Kantine auf dem Werksgelände
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote
• Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits

B. Braun Melsungen AG | Alina Claußnitzer |