Aufgabenbereich
Für unseren Bereich Site Supply Chain in Marburg oder Schwalmstadt suchen wir einen Spezialist/n Compliance (m/w/x).
* Bearbeitung, Koordination und Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich.
* Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen.
* Erstellung von komplexen Risikoanalysen.
* Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch.
* Unterstützung bei nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen. Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch).
* Durchführung regelmäßiger GMP Begehung. Regelmäßige Überprüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien.
* Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs.
* Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten.
----------------------------------- ,