Das bieten wir
* attraktive Vergütung, hybrides Arbeitsmodell und 30 Urlaubstage
* betriebliche Altersversorgung
* bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme und eine subventionierte Kantine
* Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
* Aktienprogramm
* Berufsunfähigkeitsversicherung sowie Gruppenunfallversicherung
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
* intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
* 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
* Prämien sowie Urlaubs-Weihnachtsgeld und attraktive Branchenzuschläge
* kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
* zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
* exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
* vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
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Stellenbeschreibung
* Du führst Änderungskontrollen, Untersuchungen sowie Abweichungen durch, betreust CAPAs und treibst kontinuierliche Prozessverbesserungen während der Validierungs- und Herstellungsaktivitäten voran
* hierbei managst Du Arbeitspakete für Investitionsprojekte und hältst Zeitpläne, Richtlinien und Verfahren ein
* Du unterstützt bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Impfstoffen und beachtest die cGMP-Anforderungen sowie globale gesetzliche Bestimmungen
* darüber hinaus planst, führst und berichtest Du Validierungsaktivitäten und analysierst Daten, ermittelst Ergebnisse und ziehst Schlussfolgerungen
* Du arbeitest eng mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen zusammen, um einen reibungslosen Ablauf des Technologietransfers und der Validierung sicherzustellen
* zudem koordinierst Du den Technologietransfer als Vertreter der Receiving Unit und bist verantwortlich für die Fehlersuche und Verbesserungen im Technologietransfer
* außerdem erstellst und pflegst Du Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
* Du unterstützt beim Aufsetzen des praktischen Produktionsprozesses
Anforderungen
* Du verfügst über einen Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
* zudem bringst Du mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Start-up, Technologietransfer und/oder der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen mit
* auch fundierte GMP-Kenntnisse und idealerweise über Erfahrung mit lebenden Viren sowie technisches Wissen in der biologischen Wirkstoffherstellung kommen Dir zugute
* weiterhin beherrschst Du Deutsch und Englisch umfassend und hast Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, inklusive Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten
* Du bist geübt im Umgang mit statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE)
* nicht zuletzt hast Du Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit und bringst zielorientiertes Organisationstalent mit
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