By clicking the u201cApplyu201d button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedau2019s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fu00f6rdert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Head of Quality Assurance (f/m/d) In dieser Position bist du verantwortlich fu00fcr das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitu00e4ten und Teammitglieder der Qualitu00e4tssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitu00e4tsmanagementsystems und der geltenden GxP-Regeln und Vorschriften am Standort zu gewu00e4hrleisten. Du fungierst als Ansprechpartner*in fu00fcr externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team. Was du beitragen wirst: Disziplinarische und fachliche Fu00fchrung von Mitarbeitern der Abteilung u201eQualitu00e4tssicherungu201c; Strategische Weiterentwicklung und organisatorische Ausrichtung der Abteilung Leitung der Qualitu00e4tssicherung fu00fcr Arzneimittel nach den gu00fcltigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften wie AMG und AMWHV sowie internationalen Guidelines. Anwendung der QA-Verfahren des Unternehmens Takeda. Organisation und Durchfu00fchrung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschlieu00dflich der u00dcberpru00fcfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen Verantwortung fu00fcr Budgetplanung, Kennzahlenmanagement, kontinuierliche Verbesserung und abteilungsu00fcbergreifende Projektarbeit in Abstimmung mit Supply Chain, Produktion, EHS und Global Quality Dienen als Ansprechpartner*in fu00fcr die Produktion, die Lieferkette und die Serviceabteilungen, einschlieu00dflich der Qualitu00e4tskontrolle, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z. B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitenden durch u201eShop Floor QAu201c-Aktivitu00e4ten, um qualitu00e4tsbezogene Fragen und Bedenken effektiv zu behandeln Umfassende Unterstu00fctzung bei Audits und behu00f6rdlichen Inspektionen, einschlieu00dflich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemu00e4u00df den festgelegten Projektplu00e4nen und Aufgaben In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head. Was du zu Takeda mitbringst: Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich Mehrju00e4hrige Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung, davon mehrere Jahre in einer Fu00fchrungsposition mit nachweislicher Erfahrung in der Leitung von Qualitu00e4tssicherungsteams Tiefes Verstu00e4ndnis der GxP-Prozessdurchfu00fchrung und Chargendisposition fu00fcr globale Mu00e4rkte, einschlieu00dflich der Regionen EU, USA und Japan Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behu00f6rdlichen Inspektionen Eingehende Kenntnisse der GMP-, GLP- und anderer regulatorischer Standards wie beispielsweise FDA und EMA Ausgepru00e4gte Fu00e4higkeiten in den Bereichen Fu00fchrung, Teammanagement und Kommunikation sowie die Fu00e4higkeit, behu00f6rdliche Richtlinien zu interpretieren und Entscheidungen in Situationen mit hohem Druck zu treffen Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach u00a714 u00a7 15 Arzneimittelgesetz wu00fcnschenswert Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Teams aus den Bereichen Produktion, Zulassungsangelegenheiten und F&E, einschlieu00dflich Fachwissen u00fcber Risikobewertung und Strategien zur Risikominderung Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir dir bieten: Attraktive Vergu00fctung Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Grou00dfzu00fcgiges Umzugspaket inklusive Maklergebu00fchren Subventionierte Kantine Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Berufsunfu00e4higkeitsversicherung Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmu00f6glichkeiten Mitarbeiterrabatte Aktienprogramm Gruppenunfallversicherung Erfolgsabhu00e4ngiger Bonus Vertrauensarbeitszeit Mitarbeiterempfehlungsprogramm Entgeltumwandlungsmu00f6glichkeiten fu00fcr Altersvorsorge Globales Wellbeing-Programm Interaktive Online-Kurse fu00fcr Kinder von Mitarbeitenden Eltern-Kind-Bu00fcro Mitarbeiteranerkennungsprogramm u00dcber Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit fu00fcr die Menschen und eine bessere Zukunft fu00fcr die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensveru00e4ndernde Therapien in unseren therapeutischen und geschu00e4ftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzu00fcndungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhu00e4ngigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus. Wie wir dich unterstu00fctzen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfu00e4ltige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschu00e4ftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehu00f6rigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentitu00e4t, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatusu2018, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehu00f6rigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschu00fctzter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversitu00e4t lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du mu00f6chtest, damit wir dich wu00e4hrend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstu00fctzen ku00f6nnen. Locations Oranienburg, GermanyBerlin, Germany Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time