Specialist Manufacturing Processes Operations (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit Hybrid | | Job ID:8410 In der Pilot Facility werden die Krebstherapeutika für jeden Patienten individuell hergestellt, um seinen persönlichen Bedürfnissen gerecht zu werden. Die Rolle des Specialist Manufacturing Processes Operations unterstützt die täglichen Abläufe in der Produktion, um eine reibungslose Produktion zu ermöglichen. Zur Unterstützung der Fachexperten (SMEs) verfügt der Rolleninhaber über fundierte Prozesskenntnisse in einem oder mehreren dieser Bereiche: DNA-Produktion, RNA-Produktion, Lipoplexierung, Fill & Finish, Etikettierung, Verpackung und Sichtprüfung. Zu den Aufgaben gehören die Ursachenanalyse und Risikobewertung von Prozessabweichungen sowie die Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen. Der Specialist Manufacturing Processes Operations koordiniert die Change Control. Unterstützung der Fachexperten (SMEs) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen für die Herstellung von individualisierten Krebstherapien (DNA-Herstellung, RNA-Herstellung, Lipoplexierung, Fill & Finish, Etikettierung, Verpackung und Sichtkontrolle) Bearbeitung von Abweichungen während des Produktionsprozesses Erstellung von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, Formulare) Festlegung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA-Management) Koordinierung von Änderungsvorgängen in der Produktion (Change Owner) Hochschulabschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen/wissenschaftlichen Bereich 2 Jahre Erfahrung in der Herstellung/Produktion oder einschlägige Erfahrung, idealerweise in einem Biotech- oder Pharmaunternehmen Gute Kenntnisse der EU-GMP-Vorschriften Allgemeines Verständnis für technische Prozesse Hohe Sorgfalt und Genauigkeit in der Arbeitsweise, Gewissenhaftigkeit und Detailorientiertheit Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten