Unser Kunde ist ein führender Medizintechnikhersteller, der sich der Entwicklung und Produktion hochqualitativer, lebensverbessernder Technologien verschrieben hat. In einem Umfeld, das von Präzision, Innovation und höchsten regulatorischen Anforderungen geprägt ist, entstehen hier Lösungen, die weltweit in klinischen und therapeutischen Anwendungen eingesetzt werden. Als Process Engineer (m/w/d) übernehmen Sie eine entscheidende Rolle an der Schnittstelle zwischen moderner Produktion, Engineering und Qualitätsmanagement. In dieser Position gestalten Sie aktiv die technologische Basis mit, auf der sichere, zuverlässige und leistungsfähige Medizinprodukte entstehen - und leisten damit einen bedeutsamen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung. Sie erwartet ein hochprofessionelles, dynamisches Umfeld, in dem technisches Verständnis, analytisches Denken und eine lösungsorientierte Haltung nicht nur geschätzt, sondern täglich gefordert werden. Wenn Sie Freude daran haben, komplexe Prozesse zu hinterfragen, neu zu gestalten und kontinuierlich weiterzuentwickeln, bietet Ihnen diese Rolle eine außergewöhnliche Kombination aus Verantwortung, Gestaltungsspielraum und fachlicher Tiefe. Ihre Aufgaben Projektierung, technische Planung und Umsetzung neuer Produktions- und Fertigungsprozesse im regulierten Umfeld (ISO 13485, MDR) Analyse und Bewertung technischer Prozessdaten zur Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten. Auslegung, Interpretation und Anwendung relevanter Normen und Standards der Medizintechnik Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), inkl. Erstellung, Review und Pflege der Validierungsdokumentation. Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten in Bezug auf Effizienz, Qualität und Prozessstabilität. Analyse von Produktionsabweichungen und Entwicklung nachhaltiger, prozessorientierter Lösungen. Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Produktionstechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation. Erfahrung in der Medizintechnik, Pharma, Kunststoff oder einem anderen regulierten Umfeld wünschenswert Fundierte Kenntnisse in der Verfahrens/Prozesstechnik Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse Benefits: Flexible Arbeitszeiten Homeoffice 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr