Qualified Person gemäß §14 AMG (m/w/d)
1. Medios Solutions Osnabrück GmbH & Co. KG
2. Berufserfahrung
3. Vollzeit
4. Publiziert:>Wegweisend, hochbewährt und verlässlich Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln.
Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.
Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.
Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Dich!
Dein neuer Aufgabenbereich
5. Erfüllung der Aufgaben der Sachkundigen Person nach § 19 AMG
6. Führen des Chargenregisters
7. Überwachung und Bewertung der Produktqualität
8. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen und Behörden
9. Beteiligung an Behördeninspektionen, Selbstinspektionen, externen Audits
10. Mitwirkung an Änderungskontrollverfahren, Abweichungen, Beanstandungen und Managementbewertungen sowie Validierungstätigkeiten
11. Mitwirkung an der Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen
12. Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen
Damit überzeugst Du uns
13. Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
14. Erfolgreich abgeschlossenes Studium zum Apotheker oder eine gleichwertige Qualifikation und Erfüllung der Voraussetzung gem. § 15 Abs. 1 und 2 AMG
15. Qualifikation als Sachkundige Person nach §15 AMG
16. Fundierte Kenntnisse im Bereich der aseptischen Fertigung (Annex 1)
17. Tiefgreifende Kenntnisse gesetzlicher Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP,GDP, GCP, AMG, AMWHV)
Wir bieten Dir
18. Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
19. Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
20. Zusätzliche Leistungen wie betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets, Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
21. 30 Tage Urlaub
22. Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann sende uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung über unser Online-Bewerbungsformular. Deine Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.
Wir freuen uns, von Dir zu hören!
Medios Solutions Osnabrück GmbH & Co. KG
Möserstr. 52-54
Osnabrück
23. Christoph Köhn
24. Recruiter