Wir suchen eine/n Fachkraft für Qualifizierungen und Validierungen (m/w/d)
Ihre Aufgaben
* Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen
* Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
* Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
* Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation im Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
* Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
* Durchführung von Risikoanalysen
* Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
* Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
* Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion
Was Sie bringen
* ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld
* Kenntnisse bzgl. Data Integrity wünschenswert
* Sicherer Umgang mit allen MS-Office-Anwendungen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
* Verantwortungsbewusstsein
* Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Was wir bieten
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
* Strukturierte Einarbeitung
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit
* Familienfreundliche Betriebskultur
* Arbeitsfrei am Wochenende
* Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung