Aufgaben: CRA (operativ / Monitoring) Durchführung von Site Selection, Initiation, Monitoring und Close-Out Visits Überwachung der Studienzentren gemäß ICH-GCP, ISO 14155 und MDR Sicherstellung der Datenqualität und -integrität (Source Data Verification) Prüfung der Einhaltung von Protokollvorgaben und regulatorischen Anforderungen Management von SAEs und Device-bezogenen Sicherheitsmeldungen Erstellung von Monitoring-Reports und Follow-up-Maßnahmen Anforderungen: Erfahrung mit Medizinprodukte-Studien (idealerweise implantierbare Devices) Mehrjährige Erfahrung als CRA oder CPM Rahmenbedingungen: Start: Ende Q3 Laufzeit: bis zu 5 Jahre Auslastung: Beginn in Teilzeit, später Vollzeit SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.