🔍 Werde als Qualification & Validation Expert (m/w/d) Teil des Entourage Teams!
📍 Einsatzort: flexibel / hybrid / remote / beim Kunden
🏭 Bereich: Pharma & MedTech – GMP, Technik, Qualität
📅 Start: ab sofort oder nach Vereinbarung
🧬 Entourage – Making an Impact in Life Sciences
Wir bei Entourage beraten führende Unternehmen der Pharma- und MedTech-Branche entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Unsere über 160 Expert:innen bringen tiefes Branchen-Know-how und exzellente Beratungskompetenz zusammen – für Lösungen, die wirklich wirken. 🌍💊
🧪 Deine Rolle – Qualität sichern. Standards setzen. Zukunft gestalten.
Als Qualification & Validation Expert (m/w/d) bist du zentrale:r Ansprechpartner:in für unsere Kunden, wenn es um die Umsetzung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld geht – von der Anlagenqualifizierung bis zur Prozessvalidierung.
🛠️ Deine Aufgaben – Mit Substanz und System.
🔹 Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Räume & Utilities
🔹 Erstellung & Review von Validierungsdokumenten (VMP, VSR, Risikoanalysen, Protokolle, Berichte)
🔹 Unterstützung bei der Reinigungs- und Prozessvalidierung
🔹 Betreuung von Audits & Inspektionen durch Behörden & Kunden
🔹 Enge Abstimmung mit QA, Produktion, Technik und Engineering 🤝
🔹 Beratung zu regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, Annex 15, ICH Q9/Q10 etc.)
🔹 Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität & Compliance
👤 Dein Profil – Fachkompetenz trifft Qualitätsbewusstsein.
✅ Du hast ein naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium abgeschlossen (z. B. Pharmatechnik, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik)
✅ Du bringst mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit – idealerweise in der Qualifizierung oder Validierung
✅ Du kennst die relevanten Normen & Regularien (EU-GMP, Annex 11/15, GAMP 5, ICH-Richtlinien)
✅ Du arbeitest strukturiert, gewissenhaft und lösungsorientiert 📋
✅ Du trittst souverän auf und kommunizierst sicher in interdisziplinären Teams
✅ Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch 🌐
✅ Du bist je nach Projekt reisebereit (remote/hybrid/on-site)
🎁 Unser Angebot – Mehr als ein Job. Eine Wirkung.
✨ Sinnvolle Projekte: Deine Arbeit verbessert aktiv die Qualität lebenswichtiger Produkte
✨ Verantwortung: Früher Projekteinstieg mit hoher Sichtbarkeit beim Kunden
✨ Exzellenz: Zusammenarbeit mit Expert:innen aus Beratung & Industrie
✨ Flexibilität: Hybrides Arbeiten – individuell abgestimmt
✨ Kultur: Kollegial, leistungsorientiert, mit echter Leidenschaft für Qualität
✨ Entwicklung: Marktgerechtes Gehalt 💸, gezielte Weiterbildung & attraktive Zusatzleistungen
🤝 Bereit, Qualität auf das nächste Level zu bringen?
Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!
Gestalte mit uns eine sichere, effiziente und zukunftsfähige Life-Science-Welt. 🌿🔬