Ihre Aufgaben
1. Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP).
2. Außerdem begleiten Sie die Dokumentenlenkung, das Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation) und die Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung).
3. Ergänzt wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
4. Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Selbstinspektionen.
5. Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch die Unterstützung des Hygienebeauftragten, die Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierungen und die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden.
Ihre Qualifikationen
6. Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
7. Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
8. Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
9. Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Ihre Vorteile
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