Ihre Aufgaben:
* Erstellen und durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
* Auswerten von Messdaten im Rahmen von Reinraum(re-)qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
* Erstellen von Trendberichten zum Partikelmonitoring
* Erstellen und bearbeiten von Abweichungen, CAPAs und CCAs
* Überführen von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
* Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
* Review vorhandener Qualifizierungsdokumentation von HVAC, Rund Reinräumen)
* Identifikation von: Dokumentationslücken Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z.B. EUGMP Annex 1, 15, 18)
* Durchführung strukturierter Gap-Assessments
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
* Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
* EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
* CAD-Kenntnisse wünschenswert
* Gute Deutschkenntnisse
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
* Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* Attraktive Vergütung
* Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Betreuung während des kompletten Einsatzes
* Hybrides Arbeiten