Job Description Summary Zur Verstu00e4rkung unseres engagierten QA-Teams suchen wir einen erfahrenen und motivierten Quality Assurance Engineer (m/w/d). In dieser Schlu00fcsselrolle stellen Sie die regulatorische Compliance und technische Exzellenz unserer Produktions- und Reinraumbereiche sicher und tragen mau00dfgeblich zur Verlu00e4sslichkeit unserer hochwertigen Medizinprodukte bei. Sie berichten direkt an den Quality Manager Heidelberg. Job Description Wir gestalten das Mu00f6gliche BD ist eines der gru00f6u00dften globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich den _Fortschritt fu00fcr die Welt der Gesundheitu2122_ zum Ziel gesetzt hat. Von der Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von Produkten pro Jahr engagieren wir uns tu00e4glich gemeinsam fu00fcr ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen. Warum Sie bei uns arbeiten sollten? Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Fu00fchrungskru00e4ften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert fu00fcr eine integrative, wachstumsorientierte und wertschu00e4tzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Mu00f6glichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen. Wir brauchen Menschen, die das grou00dfe Ganze sehen und verstehen, dass hinter allem, was wir tun, Menschen und Schicksale stehen. Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten ku00f6nnen. Gemeinsam ku00f6nnen wir das Gesundheitswesen voranbringen. Gestalten Sie gemeinsam mit uns das Mu00f6gliche! Ihre Rolle u2013 Was Sie bei uns bewegen Als Quality Assurance Engineer u00fcbernehmen Sie eine zentrale Funktion an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitu00e4tsmanagement. Dabei verantworten Sie unter anderem: Validierung & Qualifizierung Planung, Durchfu00fchrung und Dokumentation von Equipment, Test Methoden - und Software-Validierungen gemu00e4u00df internen Richtlinien und internationalen Standards(u.u202fa. ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, GAMP 5 ) Entwicklung innovativer, risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien Requalifizierung von Produktionsanlagen, Reinru00e4umen sowie kritischen Versorgungssystemen (z.u202fB. HVAC) Kalibrierung & Monitoring Verantwortung fu00fcr das Kalibrierprogramm prozessnaher Messmittel inklusive Terminplanung, Abweichungsmanagement und Trendanalysen u00dcberwachung, Pflege und Weiterentwicklung der Reinraum-Monitoring-Software sowie deren GMPu2011konforme Dokumentation Change & Audit Management Federfu00fchrung bei Change Controls, Bewertung der Qualitu00e4tsauswirkungen und Ableitung geeigneter Mau00dfnahmen Funktion als Subject Matter Expert (SME) in internen und externen Audits fu00fcr _Kalibrierung, Validierung, Reinraumqualifizierung, Schu00e4dlingskontrolle (Pest Control) und zugehu00f6rige Projekte_ Risk Management Organisation, Moderation und Erstellung von Prozess-FMEAs (PFMEA) in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitu00e4tssicherung Review, Pflege und Nachverfolgung bestehender PFMEAs, inklusive Wirksamkeitskontrolle umgesetzter Mau00dfnahmen, Aktualisierung bei Prozessu00e4nderungen sowie Sicherstellung der vollstu00e4ndigen Dokumentation gemu00e4u00df ISO 14971 und interner QMSu2011Vorgaben u00dcber Sie u2013 Das bringen Sie mit Fachliche Qualifikationen Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitu00e4tsmanagement einer regulierten Industrie(Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittelverarbeitung oder Chemie) Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen: ISO 13485, ISO 14971, ISO 14644, ISO 11135/11137, ISO 17665, GMP (EU & FDA), GAMP 5 Methoden- & Softwarekompetenzen Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPAu2011Management, Six Sigma Tools (z.u202fB. 5 Why, FMEA, Fishbone) Routiniert im Umgang mit: SAP (QM/PM) Power BI (Datenvisualisierung & KPIu2011Monitoring) Power Automate (Workflow-Automatisierung) MS Office 365 (Excel auf Expertenniveau) Optional von Vorteil: TrackWise, MasterControl, LIMSu2011Systeme Persu00f6nlichkeit & Kommunikation Ausgepru00e4gtes Qualitu00e4tsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise Sichere und u00fcberzeugende Kommunikation u00fcber verschiedene Hierarchieebenen hinweg Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamgeist, Entscheidungsfreude und die Fu00e4higkeit, Projekte eigenstu00e4ndig voranzutreiben Stu00e4ndiges Streben nach Verbesserung, immer auf der Suche nach Mu00f6glichkeiten zur Optimierung von Prozessen und zur Steigerung der Gesamtleistung Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfu00e4higkeiten, die eine effektive Koordination komplexer Aufgaben und Projekte ermu00f6glichen Hohe Frustrationstoleranz, konzentriert, lu00f6sungsorientiert und belastbar bleiben, auch in schwierigen Situationen Unser Angebot u2013 Warum Sie zu uns passen Wir bieten Ihnen eine spannende Position in einem hochmotivierten, internationalen Umfeld, in dem Qualitu00e4t und Innovation Hand in Hand gehen. Freuen Sie sich auf: Ein dynamisches Team, das gemeinsam hohe Standards setzt und lebt Ein familiu00e4res und wertschu00e4tzendes Betriebsklima, in dem Ihre Ideen und Ihr Feedback willkommen sind Eine ausgepru00e4gte Speak-Up-Kultur und gelebte Offenheit Arbeiten mit einem risikobasierten, praxisorientierten Qualitu00e4tsansatz, der Produktion und Qualitu00e4t als starke Partner begreift Die Mu00f6glichkeit, strukturelle Verbesserungen aktiv mitzugestalten Vielfalt und Inklusion als Teil unserer Identitu00e4t u2013 Bewerbungen aller Geschlechter und Hintergru00fcnde sowie Teilzeitwu00fcnsche und Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdru00fccklich willkommen Gemeinsam schaffen wir den sicheren Rahmen, um Produkte von hu00f6chster Qualitu00e4t effizient und wettbewerbsfu00e4hig bereitzustellen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben". Bei BD legen wir Wert auf Zusammenarbeit vor Ort, da wir glauben, dass sie Kreativitu00e4t, Innovation und effektive Problemlu00f6sung fu00f6rdert, die in der schnelllebigen Gesundheitsbranche unerlu00e4sslich sind. Fu00fcr die meisten Positionen verlangen wir mindestens 4 Tage Pru00e4senz im Bu00fcro pro Woche, um unsere Kultur der Exzellenz zu erhalten und reibungslose Ablu00e4ufe zu gewu00e4hrleisten, wu00e4hrend wir auch die Bedeutung von Flexibilitu00e4t und Work-Life-Balance anerkennen. Remote oder Auu00dfendienst Positionen haben unterschiedliche Arbeitsplatzvereinbarungen, die in der Stellenanzeige angegeben werden. BD ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fu00f6rdert und unterstu00fctzt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehu00f6rigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitu00e4t oder -ausdruck, genetischer Krankheitsrisiken oder Behinderung. Um mehr u00fcber BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers Required Skills Optional Skills. Primary Work Location DEU Heidelberg - Tullastrasse Additional Locations Work Shift At BD, we are strongly committed to investing in our associatesu2014their well-being and development, and in providing rewards and recognition opportunities that promote a performance-based culture. We demonstrate this commitment by offering a valuable, competitive package of compensation and benefits programs which you can learn more about on our Careers Site under Our Commitment to You (https://jobs.bd.com/en/our-commitment-to-you). Salary or hourly rate ranges have been implemented to reward associates fairly and competitively, as well as to support recognition of associatesu2019 progress, ranging from entry level to experts in their field, and talent mobility. There are many factors, such as location, that contribute to the range displayed. The salary or hourly rate offered to a successful candidate is determined by their experience, education, and skills, as well as the labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location. Salary Range Information u20ac52,100.00 - u20ac79,475.00 EUR Annual Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.