Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche mit Standort Biberach einen Senior Compliance Specialist (m/w/d) .
Here's what we offer
1. Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
2. Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
3. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
4. Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
5. Erstattung von Fahrtkosten
6. In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
7. Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
8. Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
9. Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
Your tasks
10. In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
11. Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
12. Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
13. Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
14. Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
15. Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
16. Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.
Your profile
17. Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
18. Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
19. Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
20. Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
21. Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
22. Gute MS Office-Kenntnisse
23. Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
24. Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus