Aufgabe Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von INMETRO Projekten für den Marktzugang in Brasilien Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben/Projekten im Bereich International Regulatory Affairs Projekthandling und Unterstützung unserer externen Auditoren Eigenständige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland Sicherstellung termingerechter ProjektabschlüsseQualifikation Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbaren Studiengängen Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise als auch Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50%)