Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Operative Quality Compliance (z. B. Hygiene, Asset Care, Doc Control)
* Erster Ansprechpartner zu Quality Compliance Themen im Betrieb bzw. der QC
* Beratung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungspraktiken und -verfahren
* Bearbeitung von Hygiene- und Asset-Themen
Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
* Zusammenarbeit mit Process Ownern, Business Partnern, Produktion/QC, Projektmanagern je nach Komplexitätsgrad unterstützt von Specialists/Experts aus DOZ Compliance, um sicherzustellen, dass die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen effizient und effektiv erfüllt werden
* Entwicklung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und - berichten für bestehende und neue Produkte, Prozesse, Equipment und Infrastruktur teils mit Unterstützung der Specialists und Experts innerhalb DOZ Compliance
* Unterstützung der Specialists und Experts der Gruppe bzw. Abteilung bei der Durchführung und Umsetzung von Maßnahmen im operativen Quality Compliance Umfeld.
* Sorgfältige Planung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, um den Produktionsablauf nicht zu beeinträchtigen.
* Effiziente Durchführung und Koordination von Aktivitäten im Rahmen einfacher Q&V-Projekte oder Teilprojekte.
* Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen, um die erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu identifizieren und eine Priorisierung in Absprache mit dem Gruppenleiter oder Experten vorzunehmen
* Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Das sollten Sie als Manager * Qualifizierung und Validierung mitbringen:
* Idealerweise verfügen Sie über einen Bachelorabschluss in Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung.
* Sie bringen erste Berufserfahrung (1-2 Jahre) in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld mit.
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Planung und Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen sind für diese Position essenziell.
* Wenn Sie selbstständiges Arbeiten gewohnt sind und Prioritäten effizient setzen können, sind Sie bei uns genau richtig.
* Sehr gute Deutschkenntnisse zwingend notwendig
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!