Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit. Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung) Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR) Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als: Teamleitung QC stellvertretende Laborleitung Senior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung Von Vorteil sind zudem: Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen Erfahrung in der Labororganisation Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen: Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle Medizinprodukte / ISO 13485 Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ein motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team Onboarding - Strukturierte Einarbeitung Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen