Regulatory Affairs Specialist
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Aachen Startdatum: sofort Referenznummer: 821034/1
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Aufgaben
1. Unterstützung des Teams im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Medizinprodukte
2. Unterstützung bei der Erstellung von technischen Dokumentationen
3. Erstellen von PSURs und PMCF-Berichten
4. Aktualisieren von Gebrauchstauglichkeitsanalysen
5. Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten
6. Begleitung der Anpassung unseres Qualitätsmanagementsystems (QM-System) im Hinblick auf neue rechtliche Anforderungen
Profil
7. Eine abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medizin, Biologie, Biotechnologie
8. Erste Kenntnisse im Bereich Reg. Aff. Medizinprodukte, idealerweise in der Erstellung einer technischen Dokumentation
9. Hoher Qualitätsanspruch sowie sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
10. Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Benefits
11. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
12. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team