MES Change Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Mannheim Startdatum: sofort Referenznummer: 858760/1
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Über das Unternehmen
1. Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
2. Wertstromübergreifende Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Umsetzung von MBR-Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record
3. Zusammenstellung und Priorisierung von Änderungsbedarfen an MBRs
4. Planung, Abstimmung und Kommunikation der erforderlichen Änderungen
5. Durchführung von Risikobewertungen zu MBR-Änderungen sowie Definition, Spezifikation und Planung des Testbedarfs
6. Testen der MBR-Änderungen und Koordination der anschließenden Produktivsetzung
Profil
7. Abgeschlossenes Studium als oder im pharmazeutischen Umfeld
8. Erste Berufserfahrung im Umgang mit IT-Applikationen in GxP-regulierten Bereichen der pharmazeutischen Produktion
9. Grundkenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse
10. Gute allgemeine GxP-Kenntnisse, insbesondere im Bereich Computerized System Validation (CSV)
11. Sehr gute Kenntnisse in gängiger Standard-Office-Software
12. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
13. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
14. Systemkenntnisse in PharmaSuite ist vorteilhaft
Benefits
15. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
16. Angenehmes Arbeitsklima
17. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
18. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
19. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team