Einer unserer Kunden aus dem Bereich der pharmazeutischen Produktion sucht derzeit einen QS Spezialisten mit Schwerpunkt auf der Qualifizierung von Anlagen. Die Stelle unterstutzt eine grosere Expansion in der Produktion steriler Produkte, indem sie sicherstellt, dass neue Anlagen und Systeme alle gesetzlichen und qualitativen Anforderungen erfullen. Es handelt sich um eine befristete Stelle fur ca. 10 Monate, die in einer kritischen Phase erhohter Qualifizierungsaktivitaten besetzt werden soll. Stellenbeschreibung Diese Position ist in die Abteilung fur Qualitatssysteme eingebettet und arbeitet in enger Abstimmung mit den Entwicklungs und Produktionsteams. Als QS Spezialist werden Sie sich auf die Uberprufung und Genehmigung von Qualifizierungsunterlagen fur Gerate und Reinraume konzentrieren. Die Arbeit konzentriert sich auf die Einhaltung von GMP Standards und internen SOPs wahrend der Qualifizierung von neu installierten Produktionssystemen, insbesondere bei aseptischen und terminal sterilisierten Prozessen. Ihre Verantwortung liegt in der direkten Durchfuhrung von Qualifizierungsmasnahmen, sondern in der Uberwachung und Genehmigung von Qualifizierungsplanen und berichten. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei den Dokumentations und Anderungskontrollprozessen, die wahrend des Aufbaus von erweiterten Impfstoffproduktionsanlagen erforderlich sind. Verantwortungen 1. Sie uberprufen und genehmigen Qualifizierungsdokumente (IQ, OQ, PQ) in Bezug auf Ausrustung, Systeme und kontrollierte Umgebungen. 2. Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitaten mit den aktuellen GMP Richtlinien und internen SOPs ubereinstimmen. 3. Funktion als Qualitatsbeauftragter fur die Qualifizierung von Anlagen in Abstimmung mit den technischen und QA Teams. 4. Bewertung der Dokumentation fur neue oder geanderte Anlagen, um eine ordnungsgemase Qualitatsaufsicht zu gewahrleisten. 5.