Description Sie wollen etwas bewegen? Dann kommen Sie zu Aspen Germany und gestalten Sie mit! Als regionale Tochtergesellschaft des internationalen Pharmaunternehmens Aspen Pharmacare mit Konzernzentrale in Durban/Südafrika vereinen wir das Beste aus 2 Welten: Kurze Entscheidungswege, ein motiviertes und sympathisches Team mit großen individuellen Gestaltungsspielräumen, eingebettet in eine große, multinationale und bunte Organisation mit professionellen Strukturen und einem spannenden Produktportfolio. Ihre Aufgaben: Leitung und Beaufsichtigung der regulatorischen Aktivitäten in Deutschland und Österreich in enger Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber in Irland sowie den beteiligten Schnittstellen Sicherstellung der rechtzeitigen Vorbereitung und Zusammenstellung von Registrierungsdossiers in Übereinstimmung mit den Standards der EU oder der relevanten Gesundheitsbehörden und den Unternehmensanforderungen Durchführung von Änderungsanzeigen Einhaltung des direkten Kontakts zu den Zulassungsbehörden und Nachverfolgung der Neueinreichungen und Änderungsanzeigen Meldung des Inverkehrbringens bzw. der Einstellung des Vertriebs von Produkten an lokale Gesundheitsbehörden Übernahme der Rolle Informationsbeauftragter nach § 74a AMG Überprüfung und Freigabe von Werbematerialien und wissenschaftlichem Informationsmaterial Übersetzung, Kontrolle und Freigabe von Gebrauchsinformation, Fachinformation und Kennzeichnung Implementierung von Labelling Updates und Prüfung der pharmazeutischen Abschnitte auf Richtigkeit Aktualisierung der Produktinformation in der Roten Liste, dem FachinfoService und der ABDATA Überprüfung und Freigabe von Packmitteln (Artworks) Requirements Ihre Qualifikationen: Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Qualifikation Praktische Berufserfahrung bei der Überprüfung von Fachinformationen, Packungsbeilagen, Kennzeichnung Erste Erfahrung als Infobeauftragter Fähigkeit in einer internationalen Matrix-Organisation mit internen und externen Partnern zu arbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Versierter Umgang mit MS-Office-Programmen und Datenbanken Das spricht für uns! Neben einem erstklassiges Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einem internationalen Unternehmen auf Wachstumskurs bieten wir u.a. ein sehr attraktives Gehalts- und Leistungspaket mit zahlreichen Benefits sowie eine unbefristete Festanstellung. Work Level Skilled Job Type Permanent Salary Market Related EE Position No Location Munich